{"id":678,"date":"2024-11-23T18:29:36","date_gmt":"2024-11-23T18:29:36","guid":{"rendered":"https:\/\/euroetika.com\/en\/?page_id=678"},"modified":"2025-03-04T22:16:17","modified_gmt":"2025-03-04T22:16:17","slug":"pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/euroetika.com\/en\/pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"678\" class=\"elementor elementor-678\" data-elementor-settings=\"{&quot;ha_cmc_init_switcher&quot;:&quot;no&quot;}\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-99e758c e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"99e758c\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a37d464 elementor-widget elementor-widget-jet-breadcrumbs\" data-id=\"a37d464\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"jet-breadcrumbs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-jet-breadcrumbs jet-blocks\">\n\t\t<div class=\"jet-breadcrumbs\">\n\t\t<div class=\"jet-breadcrumbs__content\">\n\t\t<div class=\"jet-breadcrumbs__wrap\"><div class=\"jet-breadcrumbs__item\"><a href=\"https:\/\/euroetika.com\/en\/\" class=\"jet-breadcrumbs__item-link is-home\" rel=\"home\" title=\"Home\">Home<\/a><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b8941c4 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"b8941c4\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1528a09 e-n-tabs-none elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-n-tabs\" data-id=\"1528a09\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;,&quot;_animation_delay&quot;:400,&quot;horizontal_scroll_mobile&quot;:&quot;disable&quot;,&quot;horizontal_scroll&quot;:&quot;disable&quot;}\" data-widget_type=\"nested-tabs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-n-tabs\" data-widget-number=\"22186505\" aria-label=\"Tabs. Open items with Enter or Space, close with Escape and navigate using the Arrow keys.\">\n\t\t\t<div class=\"e-n-tabs-heading\" role=\"tablist\">\n\t\t\t\t\t<button id=\"e-n-tab-title-221865051\" class=\"e-n-tab-title\" aria-selected=\"true\" data-tab-index=\"1\" role=\"tab\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"e-n-tab-content-221865051\" style=\"--n-tabs-title-order: 1;\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"e-n-tab-title-text\">\n\t\t\t\tFarmacovigilancia\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/button>\n\t\t\t\t<button id=\"e-n-tab-title-221865052\" class=\"e-n-tab-title\" aria-selected=\"false\" data-tab-index=\"2\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"e-n-tab-content-221865052\" style=\"--n-tabs-title-order: 2;\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"e-n-tab-title-text\">\n\t\t\t\tFarmacovigilancia veterinaria\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/button>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"e-n-tabs-content\">\n\t\t\t\t<div id=\"e-n-tab-content-221865051\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"e-n-tab-title-221865051\" data-tab-index=\"1\" style=\"--n-tabs-title-order: 1;\" class=\"e-active elementor-element elementor-element-f1a8628 e-con-full e-flex elementor-invisible e-con e-child\" data-id=\"f1a8628\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[],&quot;animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c2f6cfc elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c2f6cfc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Farmacovigilancia<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-09c55e4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"09c55e4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relacionadas con la detecci\u00f3n, evaluaci\u00f3n, entendimiento y prevenci\u00f3n de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.<\/p><p>Evento adverso<br \/>Es cualquier suceso m\u00e9dico desafortunado (no deseado) que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relaci\u00f3n causal con el mismo.<br \/>Reacci\u00f3n adversa<br \/>Una reacci\u00f3n adversa al medicamento (RAM) es cualquier reacci\u00f3n no deseada que se presenta a las dosis habituales usadas en la terap\u00e9utica y que es da\u00f1ina para la salud.<br \/>Falla terap\u00e9utica<br \/>Fallo inesperado de un medicamento en producir el efecto previsto como lo determin\u00f3 previamente una investigaci\u00f3n cient\u00edfica.<\/p><p><strong>Formulario INVIMA:<\/strong><br \/>Descargue aqu\u00ed el formulario de Formato de Reporte de Sospecha de Eventos Adversos a Medicamentos &#8211; FOREAM <a href=\"https:\/\/www.invima.gov.co\/sites\/default\/files\/IVC-VIG-FM026.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.invima.gov.co\/sites\/default\/files\/IVC-VIG-FM026.doc<\/a><\/p><p>Cualquier persona o profesional de la salud, puede hacer el reporte de un evento adverso.<br \/>Si presenta un evento adverso o problema con alguno de nuestros productos, por favor registre sus datos a continuaci\u00f3n:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f58ef62 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f58ef62\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Selecciona tu perfil y contin\u00faa con el proceso<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ed92350 e-grid e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"ed92350\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6a177b5 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"6a177b5\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fb9d69a elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"fb9d69a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Paciente o \nconsumidor<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c1d1f2 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"7c1d1f2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm elementor-animation-grow\" href=\"https:\/\/euroetika.com\/en\/pharmacovigilance\/patient-or-consumer\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-arrow-right\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M190.5 66.9l22.2-22.2c9.4-9.4 24.6-9.4 33.9 0L441 239c9.4 9.4 9.4 24.6 0 33.9L246.6 467.3c-9.4 9.4-24.6 9.4-33.9 0l-22.2-22.2c-9.5-9.5-9.3-25 .4-34.3L311.4 296H24c-13.3 0-24-10.7-24-24v-32c0-13.3 10.7-24 24-24h287.4L190.9 101.2c-9.8-9.3-10-24.8-.4-34.3z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Siguiente<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5a8b39a e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"5a8b39a\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-604a85d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"604a85d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Profesional de la salud, amigo, familiar o cuidador<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e9595da elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"e9595da\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm elementor-animation-grow\" href=\"https:\/\/euroetika.com\/en\/pharmacovigilance\/health-professional-friend-family-member-or-caregiver\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-arrow-right\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M190.5 66.9l22.2-22.2c9.4-9.4 24.6-9.4 33.9 0L441 239c9.4 9.4 9.4 24.6 0 33.9L246.6 467.3c-9.4 9.4-24.6 9.4-33.9 0l-22.2-22.2c-9.5-9.5-9.3-25 .4-34.3L311.4 296H24c-13.3 0-24-10.7-24-24v-32c0-13.3 10.7-24 24-24h287.4L190.9 101.2c-9.8-9.3-10-24.8-.4-34.3z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Siguiente<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div id=\"e-n-tab-content-221865052\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"e-n-tab-title-221865052\" data-tab-index=\"2\" style=\"--n-tabs-title-order: 2;\" class=\" elementor-element elementor-element-21e9a5c e-con-full e-flex elementor-invisible e-con e-child\" data-id=\"21e9a5c\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[],&quot;animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0b3b962 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0b3b962\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Farmacovigilancia<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-de3b41e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"de3b41e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Es el conjunto de actividades de identificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y prevenci\u00f3n de los riesgos del uso de medicamentos y biol\u00f3gicos veterinarios una vez comercializados e incluye un proceso continuo de registro y evaluaci\u00f3n de eventos adversos por parte de la industria farmac\u00e9utica veterinaria, como resultado de los reportes de eventos adversos por parte de comercializadores, agremiaciones, m\u00e9dicos veterinarios, m\u00e9dicos veterinarios-zootecnistas, zootecnistas, productores de animales destinados al abasto p\u00fablico, due\u00f1os de mascotas y cualquier otro usuario final (Instituto Colombiano Agropecuario)<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-56fd7ae elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"56fd7ae\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Resoluci\u00f3n N\u00b0 00010204 (22\/08\/2017)<br \/>\u201cPor medio de la cual se establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para <br \/>medicamentos y biol\u00f3gicos de uso veterinario\u201d<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f677e16 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f677e16\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Conceptos:<\/strong><\/p><ul><li>Evento adverso: Cualquier evento en animales, se considere o no relacionado a un producto, que sea desfavorable, no intencionado y que ocurre despu\u00e9s de la utilizaci\u00f3n de un medicamento o biol\u00f3gico veterinario (siguiendo o no las indicaciones del etiquetado). Se incluye en estos, la sospecha de falta de eficacia de acuerdo con las condiciones aprobadas en el rotulado, y tambi\u00e9n las reacciones nocivas en seres humanos que han estado expuestos a los medicamentos y biol\u00f3gicos veterinarios. En esta definici\u00f3n se incluyen los efectos indeseables, efectos adversos, reacciones indeseables y reacciones adversas.<\/li><li>Reacci\u00f3n adversa: Reacci\u00f3n nociva o no intencionada que ocurre con las dosis habituales empleadas para la profilaxis, diagn\u00f3stico o tratamiento de enfermedades, o para modificar las funciones fisiol\u00f3gicas.<\/li><li>Falta de eficacia: Falla inesperada de un f\u00e1rmaco para producir el efecto deseado. Sin\u00f3nimo de ineficacia e inefectividad, fallo terap\u00e9utico, fracaso terap\u00e9utico, respuesta terap\u00e9utica disminuida, resistencia y\/o tolerancia.<\/li><li>Uso fuera de etiqueta (off-label) o \u201cindicaci\u00f3n no aceptada\u201d: Corresponde a un uso diferente al aprobado oficialmente por el ICA en el rotulado del producto, y solo es aceptable si esta\u0301 sustentado con estudios cl\u00ednicos adecuadamente realizados.<\/li><\/ul><p><strong>Formulario ICA:<\/strong><br \/>Descargue aqu\u00ed el formulario de Reporte sobre Presuntos Eventos Adversos a Medicamentos y Biol\u00f3gicos de uso veterinario. Forma ICA 3-850 <a href=\"https:\/\/www.ica.gov.co\/areas\/pecuaria\/servicios\/regulacion-y-control-de-medicamentos-veterinarios\/farmacovigilancia-1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.ica.gov.co\/areas\/pecuaria\/servicios\/regulacion-y-control-de-medicamentos-veterinarios\/farmacovigilancia-1\u00a0<\/a><\/p><p>Cualquier persona natural o jur\u00eddica puede reportar la aparici\u00f3n de un presunto evento adverso, relacionado con el uso de medicamentos o biol\u00f3gicos veterinarios.<\/p><p>Si presenta un evento adverso o problema con alguno de nuestros productos veterinarios, por favor registre sus datos a continuaci\u00f3n:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e1b7f26 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e1b7f26\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Selecciona tu perfil y contin\u00faa con el proceso<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c887e5e e-grid e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"c887e5e\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0be9324 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"0be9324\" data-element_type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-54bcaf2 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"54bcaf2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Profesional veterinario, establecimiento de comercio\n u otro<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-57f83a1 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"57f83a1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm elementor-animation-grow\" href=\"https:\/\/euroetika.com\/en\/pharmacovigilance\/veterinary-professional-or-commercial-establishment\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-arrow-right\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M190.5 66.9l22.2-22.2c9.4-9.4 24.6-9.4 33.9 0L441 239c9.4 9.4 9.4 24.6 0 33.9L246.6 467.3c-9.4 9.4-24.6 9.4-33.9 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\ntenedor\n<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-147f961 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"147f961\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm elementor-animation-grow\" href=\"https:\/\/euroetika.com\/en\/pharmacovigilance\/caretaker-keeper\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-arrow-right\" viewBox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M190.5 66.9l22.2-22.2c9.4-9.4 24.6-9.4 33.9 0L441 239c9.4 9.4 9.4 24.6 0 33.9L246.6 467.3c-9.4 9.4-24.6 9.4-33.9 0l-22.2-22.2c-9.5-9.5-9.3-25 .4-34.3L311.4 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