Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

Evento adverso
Es cualquier suceso médico desafortunado (no deseado) que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
Reacción adversa
Una reacción adversa al medicamento (RAM) es cualquier reacción no deseada que se presenta a las dosis habituales usadas en la terapéutica y que es dañina para la salud.
Falla terapéutica
Fallo inesperado de un medicamento en producir el efecto previsto como lo determinó previamente una investigación científica.

Formulario INVIMA:
Descargue aquí el formulario de Formato de Reporte de Sospecha de Eventos Adversos a Medicamentos – FOREAM https://www.invima.gov.co/sites/default/files/IVC-VIG-FM026.doc

Cualquier persona o profesional de la salud, puede hacer el reporte de un evento adverso.
Si presenta un evento adverso o problema con alguno de nuestros productos, por favor registre sus datos a continuación:

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Paciente o consumidor

Profesional de la salud, amigo, familiar o cuidador

Es el conjunto de actividades de identificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de medicamentos y biológicos veterinarios una vez comercializados e incluye un proceso continuo de registro y evaluación de eventos adversos por parte de la industria farmacéutica veterinaria, como resultado de los reportes de eventos adversos por parte de comercializadores, agremiaciones, médicos veterinarios, médicos veterinarios-zootecnistas, zootecnistas, productores de animales destinados al abasto público, dueños de mascotas y cualquier otro usuario final (Instituto Colombiano Agropecuario)

Resolución N° 00010204 (22/08/2017)
“Por medio de la cual se establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para
medicamentos y biológicos de uso veterinario”

Conceptos:

Evento adverso: Cualquier evento en animales, se considere o no relacionado a un producto, que sea desfavorable, no intencionado y que ocurre después de la utilización de un medicamento o biológico veterinario (siguiendo o no las indicaciones del etiquetado). Se incluye en estos, la sospecha de falta de eficacia de acuerdo con las condiciones aprobadas en el rotulado, y también las reacciones nocivas en seres humanos que han estado expuestos a los medicamentos y biológicos veterinarios. En esta definición se incluyen los efectos indeseables, efectos adversos, reacciones indeseables y reacciones adversas.
Reacción adversa: Reacción nociva o no intencionada que ocurre con las dosis habituales empleadas para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, o para modificar las funciones fisiológicas.
Falta de eficacia: Falla inesperada de un fármaco para producir el efecto deseado. Sinónimo de ineficacia e inefectividad, fallo terapéutico, fracaso terapéutico, respuesta terapéutica disminuida, resistencia y/o tolerancia.
Uso fuera de etiqueta (off-label) o “indicación no aceptada”: Corresponde a un uso diferente al aprobado oficialmente por el ICA en el rotulado del producto, y solo es aceptable si está sustentado con estudios clínicos adecuadamente realizados.

Formulario ICA:
Descargue aquí el formulario de Reporte sobre Presuntos Eventos Adversos a Medicamentos y Biológicos de uso veterinario. Forma ICA 3-850 https://www.ica.gov.co/areas/pecuaria/servicios/regulacion-y-control-de-medicamentos-veterinarios/farmacovigilancia-1

Cualquier persona natural o jurídica puede reportar la aparición de un presunto evento adverso, relacionado con el uso de medicamentos o biológicos veterinarios.

Si presenta un evento adverso o problema con alguno de nuestros productos veterinarios, por favor registre sus datos a continuación:

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Profesional veterinario, establecimiento de comercio u otro

Cuidador o tenedor

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